這是一家名不見經傳的小公司，從公司的規模來看不過數百人，從公司的歷史來看不過12年，完全無法與諾和諾德、禮來以及賽諾菲安萬特這樣的醫藥巨頭企業相抗衡，但是它擁有一個殺手锏，讓它有著足夠的底氣站出來與上述三家巨頭公司分庭抗禮。

　　這家公司就是北京甘李藥業有限公司（以下簡稱為甘李藥業），而殺手锏就是其自主研發的生物合成人胰島素及其類似物。甘李藥業目前是唯一能夠生產第三代胰島素的國內企業，2008年醫院終端采購金額為2500萬元左右，2009年銷售收入近億元，凈利潤1500萬元。

　　憑借這個殺手锏，啟明創投心甘情愿為其注資超過1億元人民幣，完成了甘李藥業的首輪融資。“盡管甘李藥業的產品線比較單一，目前來看公司的規模也比較小，但是他們擁有生物合成人胰島素及其類似物生產工藝的自主知識產權，目前已經在中國以及全球20多個國家取得了PCT的專利注冊。”啟明創投合伙人梁穎宇表示，甘李藥業未來的想象空間巨大。

　　專注15年

　　1995年8月，在通化安泰科公司竣工的現場，甘李藥業董事長甘忠如和通化東寶的董事長李一奎緊緊握住了對方的雙手，這次可以載入人類醫學歷史的一次握手，正式拉開了雙方開始通力合作破解“生命哥德巴赫”的序幕。

　　“胰島素是針對糖尿病患者最好的用藥，盡管目前已經有了不少的口服藥，但是到了一定的階段，口服藥就失效了，因此胰島素在糖尿病治療過程中有著不可替代的作用。”甘李藥業國際業務部總監都凱表示。

　　然而在當時，作為生物醫藥領域的尖端科學和核心技術，基因重組人胰島素只有美國和丹麥兩個國家能夠生產，正因如此，甘忠如選擇了一條最為艱難的道路—研發屬于中國自己的基因重組人胰島素。經過三年多的不斷嘗試，1998年在李一奎專門建立的實驗室中，甘忠如終于研制出來了基因重組人胰島素，中國成為世界上第三個能夠生產并銷售基因重組人胰島素的國家。

　　然而，巨大的勝利并沒有讓甘忠如得到滿足。1998年他帶領一批和他共同搞科研的人創立了甘李藥業，再次挑戰研制屬于中國自己的人胰島素類似物。2001年甘李醫藥成功研制出中國第一支超速效人胰島素類似物—賴脯胰島素“速秀霖”，2002年成功研制出中國第一支長效人胰島素類似物—甘精胰島素“長秀霖”，并且在2004年在北京建成了亞洲第一、世界第三大的現代化生物合成人胰島素生產基地。

　　“胰島素一共分為三代，第一代胰島素是動物胰島素，這類產品療效較差，已經在發達國家被淘汰，目前在中國也僅僅出現在低端市場。第二代胰島素就是人工合成胰島素，目前是市場上的主力品種，主要生產廠家是諾和諾德、禮來以及通化東寶。第三類則是胰島素類似物，主要是利用重組DNA技術，通過對人胰島素的氨基酸序列進行修飾生成的，可以模擬正常胰島素分泌和作用的一類物質。”都凱介紹，第三代胰島素能夠克服原來胰島素本身的缺點，例如第二代人胰島素，注射到體內需要提前30－40分鐘，因為它的起效時間是45分鐘，再例如有一種長效胰島素，起效時間是十幾個小時，有自己的峰值，這些因素導致胰島素的作用沒有發揮，新的胰島素類似物就能夠克服這些問題。

　　目前全球擁有甘精胰島素專利技術的只有中國的甘李藥業和法國的賽諾菲安萬特公司，由于ADA（美國糖尿病學會）和EASD（歐洲糖尿病研究學會）的推廣，甘精胰島素將在未來全面代替其他基礎胰島素，成為胰島素的一線品種。

　　手握創新技術

　　胰島素市場是一個全球性壟斷競爭的市場，如果要打破現有的市場競爭格局存在著一定的困難，而藥品開發的時間周期長及未來能否上市銷售等很多因素的不確定性，確實成為新進入者所面臨的最大風險。

　　通常從實驗室研究到新藥上市平均需要12年的時間，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方穩定性試驗、生物利用度測試和放大實驗等一系列過程，即使是研發成功并且注冊上市之后，一旦在臨床應用過程中被檢測到有不良反應，隨時都可能被終止應用。

       以輝瑞在2008年所停售的全球首個吸入型胰島素Exubera為例，就讓輝瑞損失了十幾億美元。“每一個藥企都會遇到這樣的問題，甘李藥業也因此采用了次序性的研發過程，在研發的過程中進行積累，有的藥進行到臨床三期，有的藥可能進展到臨床二期，所以能夠保持每年都有新的藥品面市，維持一個長效的發展過程。”都凱表示，作為一家專注在糖尿病領域中的公司，甘李藥業除了目前的長效胰島素和速效胰島素之外，還會在明年推出新的產品上市，例如預混胰島素，即中效胰島素。

　　生命科學領域的瓶頸問題就在于技術，只有擁有先進的技術核心才能夠擁有至高的“門檻”，讓競爭對手無法望其項背。“我們首先看中的就是甘李藥業在技術上的優勢。”梁穎宇表示，“甘李藥業在胰島素及類似物方面的研發成果是不言而喻的，而由于胰島素是生物制劑，因此生物制品對于產品的純度要求非常高，這就要求甘李藥業的提純工藝同樣要非常厲害。”

　　據介紹，目前甘李藥業的提純工藝能夠保證公司的產品純度高達99.6％，甚至高于國外的產品純度，而這種提純工藝的核心技術就是甘忠如所發明的分子伴侶技術。

　　分子伴侶是一類蛋白質，它的功能是幫助新合成的蛋白質形成正確的二硫鍵及正確的構象（全過程成為蛋白質復性），甘李藥業將分子伴侶的理論運用到胰島素生產中，這種運用是目前世界上頂尖的胰島素生產工藝。在胰島素的生產過程中，分子伴侶可以保護胰島素在大腸桿菌內不被分解，提高胰島素表達量和復性收率，簡化胰島素和類似物的生產步驟，使得胰島素純度更高。“分子伴侶技術使得我們整體的生產流程減少了，原來國外公司的生產流程需要三十多步，我們只需要十幾步就可以完成整個生產流程。”都凱如是說。

　　卡位市場空間

　　目前中國的胰島素市場已然成為外資巨頭的天下，諾和諾德、禮來和賽諾菲安萬特三家公司已經占據了糖尿病高端市場（即三級甲等醫院）的大部分份額。“諾和諾德的市場份額大概占有70％左右，禮來的市場份額在10％左右，賽諾菲安萬特的市場份額則在7％左右，而中國的所有企業家在一起僅僅占5％，因此整個市場的發展空間非常巨大。”都凱介紹。

　　盡管甘禮藥業還處于發展階段，但是全面的產品成為了其重要的競爭優勢，根據起效時間不同，第三代胰島素能夠分為長效胰島素和速效胰島素，前者是維持人類血糖保持在平衡狀態，后者則是在人體進食之后迅速降低血糖的藥品。目前即使是諾和諾德、賽諾菲安萬特這樣的外資巨頭也只是能夠生產兩者之一，而一些實驗室盡管能夠生產這兩種胰島素，但是卻因為造價高昂而難以規模化生產。

　　據世界衛生組織統計，糖尿病的發病率已超過世界人口增長速度的兩倍，現在全球糖尿病病人約有2.3億。而中國已經成為全球糖尿病第一大國，有超過9200萬糖尿病患者，另外還有1.5億將成為潛在患者。

　　中國城市人口治療糖尿病直接人均醫療花費為451美元，患有糖尿病并發癥的患者花費則高達1694美元。預測算到2025年，全球必須依賴胰島素治療的患者規模達1.74億人，中國也將達到2700萬人。

　　國內外胰島素市場規模未來將持續擴大。預計全球每年胰島素類藥物市場規模增長將達25％以上，在沒有干預的情況下，每年有將近10％處于糖尿病前期的人會發展成為糖尿病。

　　一方面有著龐大的市場發展空間，另一方面有著獨立自主而又領先的研發技術，甘李藥業獲得資本的青睞成為了水到渠成的事情。“我們的生產基本已經穩定，但是在和這些跨國企業競爭的時候，真的需要很多資金去支撐市場的運作，而作為一個中小企業，銀行貸款是非常困難的，所以我們決定融資。”都凱表示。

　　盡管接觸了很多風險投資機構，但是因為啟明創投和甘忠如有著共同的朋友，因此雙方從關系上感覺更為緊密。同時，都凱強調啟明創投也確實為甘李藥業提供了很多資金以外的附加價值，“他們為甘李藥業在人力資源方面介紹了很多人才，在國際市場上介紹了很多大型的有意向合作的公司，其中不乏在糖尿病領域中口服藥或者其他市場中排名前十名的藥企。”

　　有了啟明創投在資金和服務的雙重加持，甘李藥業增強了自己對抗國外巨頭時的信心，他們為自己定下的目標是，在2010年完成計劃銷售額2億元，凈利潤達到4000萬元。