原材料不時(shí)上漲, 綜上。人民幣升值壓力加大的環(huán)境下,國西藥制劑2010年上半年依舊堅(jiān)持了良好的增長態(tài)勢。而隨著全球經(jīng)濟(jì)的日益復(fù)蘇,世界制藥格局的轉(zhuǎn)移,中國制藥”車輪已經(jīng)駛?cè)肓丝燔嚨溃由衔曳e極實(shí)施的走出去”戰(zhàn)略,未來西藥制劑入口的形勢一片大好。
入口額同比增長33.46%覆蓋157個(gè)國家和地區(qū), 2010年上半年我國西藥制劑入口呈量升價(jià)穩(wěn)態(tài)勢。外鄉(xiāng)企業(yè)逐步打破外企對發(fā)達(dá)國家市場的壟斷。
人們收入水平的提高, 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。人民健康意識的增強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)肯定有廣闊的發(fā)展空間,也被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的向陽產(chǎn)業(yè)”當(dāng)前,世界制藥格局正在悄然改變,國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重心正從歐美向亞洲、拉美等新興市場轉(zhuǎn)移。而如何開拓新興市場,研發(fā)適合新興市場需求的醫(yī)藥產(chǎn)品,增強(qiáng)國際競爭力,實(shí)現(xiàn)由原料入口大國向制劑大國的轉(zhuǎn)移,國醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要問題。
入口平穩(wěn)后勁十足
目前, 隨著國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長。國有能力生產(chǎn)的西藥劑型已超過60個(gè),品種多達(dá)5000個(gè),產(chǎn)能位列世界首位。近年來,國西藥制劑生產(chǎn)技術(shù)迅猛發(fā)展,入口一年上一個(gè)新臺階,入口額一舉從2003年的2.51億美元增加到2009年的11.98億美元。今年上半年,隨著全球經(jīng)濟(jì)形勢的復(fù)蘇和我國為應(yīng)對金融危機(jī)而推出的促進(jìn)入口發(fā)展政策的逐步生效,國西藥制劑入口堅(jiān)持了良好的增長態(tài)勢,入口額為6.97億美元,同比增長33.46%環(huán)比2009年下半年增長了20.52%入口量為31.49萬噸,同比增長34.19%環(huán)比2009年下半年增長了21.43%入口平均單價(jià)同比微降0.54%總體上呈量升價(jià)穩(wěn)態(tài)勢,入口后勁十足。
外資企業(yè)舉足輕重
國西藥制劑有出口實(shí)績的企業(yè)多達(dá)997家, 今年上半年。其中外商投資企業(yè)148家,占我國西藥制劑入口企業(yè)總數(shù)的15%左右,但入口比重卻高達(dá)52%約占我國西藥制劑入口的半壁江山。西藥制劑入口十強(qiáng)企業(yè)中,非港資外商投資企業(yè)有4家,分別為輝瑞、諸城東曉、天津武田和禮來蘇州制藥,憑借其自主知識產(chǎn)權(quán)和品牌渠道優(yōu)勢,已經(jīng)成為我國西藥制劑入口的領(lǐng)頭羊”
入口額前20企業(yè)占我國西藥制劑入口總額的44.38%入口集中度較高。值得注意的近年來中國醫(yī)藥企業(yè)排名呈上升態(tài)勢, 今年上半年。江蘇江山制藥、浙江康樂藥業(yè)、華北制藥集團(tuán)進(jìn)出口貿(mào)易有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)和石藥中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司等表示引人注目。
非洲拉美增勢顯著
國西藥制劑共出口到157個(gè)國家和地區(qū), 2010年上半年。市場格局近年來變化不大。亞洲依舊是國西藥制劑入口最重要的市場,占我國制劑入口比重的51%非洲和拉美市場增勢顯著,上半年,對這兩個(gè)地區(qū)入口額比重分別達(dá)到16.3%和8.7%同比增幅分別達(dá)到26%和56%依照市場規(guī)范水平劃分,上半年,約40%西藥制劑入口到韓國、美國、日本等20個(gè)發(fā)達(dá)國家和地區(qū),約60%入口到印度、尼日利亞、菲律賓、巴西等發(fā)展中國家市場。而銷往發(fā)達(dá)國家市場的西藥制劑,相當(dāng)一部分是通過轉(zhuǎn)口貿(mào)易銷往發(fā)展中國家市場。
上半年, 隨著經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇和企業(yè)加快開拓新興市場的步伐。國對俄羅斯、秘魯、哥倫比亞、墨西哥、智利、幾內(nèi)亞、喀麥隆等市場的入口都實(shí)現(xiàn)了3位數(shù)的增長。
國西藥制劑入口前十大貿(mào)易伙伴所占比重高達(dá)46%其中韓國作為我國第一大西藥制劑入口國, 對發(fā)達(dá)國家市場入口主要由外資企業(yè)拉動。上半年。對其入口主要由輝瑞制藥、上海羅氏和天津施維雅拉動,所占比重高達(dá)53%對美國的入口主要為以膳食補(bǔ)充劑和食品添加劑身份進(jìn)入的維生素類藥品和一些抗生素類產(chǎn)品,主要入口企業(yè)為輝瑞、江蘇江山和浙江康樂藥業(yè)。對日本的入口主要由3家日資企業(yè)天津武田、青島華鐘、北京泰德和德國拜耳公司拉動,所占比重高達(dá)75%其中武田一家就占對日出口的52%而對非洲和南美的入口幾乎全被中國外鄉(xiāng)企業(yè)包攬。
中國外鄉(xiāng)企業(yè)也在努力向歐美發(fā)達(dá)國家進(jìn)軍, 此外。目前已有20多家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過歐盟和美國FDA 認(rèn)證,逐步打破外資企業(yè)對發(fā)達(dá)國家市場的壟斷局面。
抗生素為入口主導(dǎo)產(chǎn)品
國西藥制劑入口依舊以抗生素類藥品為主。今年上半年, 總體來看。國共有41種西藥制劑對外入口,其中青霉素類、頭孢類、鏈霉素類以及其它含有抗菌素的藥品入口額就多達(dá)2.30億美元,占我國西藥制劑入口總額的33%其次為未列明混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的藥品,入口額為2.08億美元,占比高達(dá) 29.85%葡萄糖及糖漿、維生素類藥品、激素類藥品也占有相當(dāng)比重,且有不時(shí)上升之勢。此外,抗瘧制劑入口也占有一定的市場份額,主要為青蒿素類藥品和奎寧,上半年入口額為316.32萬美元。
重要看點(diǎn):制劑入口任重道遠(yuǎn)
國西藥制劑入口取得了長足的發(fā)展, 近年來。但其在國際市場中的優(yōu)勢地位仍不顯著,實(shí)現(xiàn)制劑大國的夢想依舊是任重而道遠(yuǎn)。
國西藥制劑入口企業(yè)魚龍混雜。僅今年上半年, 首先。國西藥制劑入口企業(yè)就有近1000家,其中很多不是專業(yè)西藥制劑經(jīng)營企業(yè),缺乏專業(yè)的運(yùn)輸和倉儲能力以及供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn),難以全面確保西藥制劑入口質(zhì)量。加上個(gè)別國家和媒體對我國西藥制劑質(zhì)量不時(shí)提出質(zhì)疑,提高我國西藥制劑入口質(zhì)量和信譽(yù)就顯得尤為重要。
國際競爭力缺乏。國西藥制劑企業(yè)大多規(guī)模小, 其次。綜合實(shí)力弱,研發(fā)投入缺乏,自主品牌產(chǎn)品較少,入口產(chǎn)品中97%為仿制藥,技術(shù)含量較低,雖有局部企業(yè)通過歐美認(rèn)證,但訂單較少,而在發(fā)達(dá)國家市場勝利上市的西藥制劑品種就更是微不足道。
國際營銷能力單薄。國內(nèi)許多企業(yè)主要把國際市場開拓的重點(diǎn)放在原料藥上, 第三。而對制劑的重視度不夠,投入的資金和人才遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國內(nèi)市場。加上對入口目標(biāo)市場的藥政、流通渠道、客戶需求和消費(fèi)偏好等知之甚少,缺乏明確清晰的目標(biāo)群體定位和市場開拓戰(zhàn)略,營銷模式單一,營銷隊(duì)伍嚴(yán)重匱乏。
惡性競爭依然存在由于我國西藥制劑入口企業(yè)眾多, 第四。素質(zhì)良莠不齊,有些企業(yè)為圖短期經(jīng)濟(jì)利益,不惜低價(jià)競銷,造成質(zhì)量下降,利潤空間縮小。更有甚者,個(gè)別企業(yè)以次充好,以假充真,入口國造成惡劣影響,引發(fā)我國制劑出口的質(zhì)量危機(jī)。
印度擠占, 最后。使我國制劑入口面臨威脅。國制劑企業(yè)由于缺乏全球性的戰(zhàn)略眼光,與國外制藥公司和西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及理解歐美CGMP方面存在一定困難。而印度在這方面則發(fā)展良好,印度制藥商利用其語言和文化優(yōu)勢,通過從中國進(jìn)口API生產(chǎn)制劑入口到歐美等規(guī)范市場,并十分注重產(chǎn)品的國際市場營銷和供應(yīng)鏈過程管理,對歐美國家的政策法規(guī)的理解力也超過中國。此外,印度目前已經(jīng)有近百家制劑企業(yè)通過美國FDA 認(rèn)證,成為美國以外通過FDA 制劑認(rèn)證最多的國家。印度LupinDrReddiCipla等都已成為世界領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)商,通過在世界各地并購中小企業(yè),新建工廠,不時(shí)拓展國際市場,產(chǎn)品已覆蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲和拉美等地區(qū)。
對中國西藥制劑的發(fā)展前景依舊看好, 雖然面臨諸多挑戰(zhàn)。西藥制劑入口也將是國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的臨時(shí)目標(biāo)。首先,全球藥品市場規(guī)模繼續(xù)放大。根據(jù)IMS預(yù)測,未來5年,全球醫(yī)藥市場容量將會增長3000億美元,2014年達(dá)到1.1萬億美元,年均復(fù)合增長率為5%8%其次,全球醫(yī)藥格局變卦,新興市場日益崛起。多年來,世界醫(yī)藥市場主要集中在美、歐、日等地,這些發(fā)達(dá)國家占全球醫(yī)藥市場的80%以上。但近年來,這些國家的市場份額呈下降趨勢,而印度、巴西、俄羅斯、土耳其、中國等新興市場增長勢頭強(qiáng)勁,未來5年預(yù)計(jì)將以12%15%年均復(fù)合增長率增長,2014年,總增長額大約會超過 1000億美元,為生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品的中國企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機(jī)會。第三,中國藥企分享專利藥到期盛宴。2008年,全球約200億美元藥品專利到期,而20112015年間將有770億美元銷售的專利藥到期—全球非專利藥市場正以每年10%15%速度增長,遠(yuǎn)高于制藥業(yè)整體發(fā)展速度。作為仿制藥大國,全球?qū)@幨п尫懦龅木薮笫袌鋈萘浚瑢χ袊t(yī)藥企業(yè)無疑是利好因素。目前,許多大型醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)將其臨時(shí)戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定為從原料藥優(yōu)勢向制劑優(yōu)勢轉(zhuǎn)變,并不時(shí)開拓國際新市場,進(jìn)行“做產(chǎn)品更要做市場”國際化嘗試以及向垂直一體化醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)型。第四,抓住全球醫(yī)藥外包向亞洲轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,提高銜接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力,通過與國外原研藥廠商洽談從原料藥到制劑的全面合作,獲得大規(guī)模制劑定制合同,而使用自身廉價(jià)原料藥也必將增厚利潤,同時(shí)可能獲得授權(quán)仿制或首仿的機(jī)會,并可借助合作伙伴的營銷渠道打入國際市場。最后,國醫(yī)藥企業(yè)還可借助政府經(jīng)濟(jì)外交等平臺推動,通過參與中國政府援外項(xiàng)目的招標(biāo)推銷,積極調(diào)整入口產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加快在非洲等非發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的注冊,樹立良好的品牌效應(yīng)。